قابلیت اطمینان محصول پزشکی با طراحی صنعتی قوی شروع می شود

وقتی یک محصول پزشکی را ارزیابی می کنم، با ظاهر آن شروع نمی کنم. من با افرادی که از آن استفاده خواهند کرد، وظایفی که باید انجام دهند و خطراتی که ممکن است در طول کار روزانه ظاهر شوند، شروع می کنم. یک محصول می تواند حاوی مواد باکیفیت باشد و زمانی که طرح صنعتی با محیط کار مطابقت نداشته باشد همچنان مشکلاتی را ایجاد می کند. دستیابی به یک کنترل ممکن است دشوار باشد. خواندن نمایشگر در زیر نور شدید ممکن است سخت باشد. یک سطح ممکن است باقیمانده ها را در اطراف شکاف های کوچک جمع کند. این جزئیات بر آموزش، تمیز کردن، نگهداری و اعتماد کاربر تأثیر می گذارد. طراحی صنعتی هوشمندتر به تبدیل این نگرانی ها به تصمیم گیری های عملی محصول کمک می کند. ## طراحی با کاربر شروع می شود محصولات پزشکی توسط گروه های مختلف مردم استفاده می شود. ممکن است یک پرستار نیاز به تنظیم سریع یک تنظیم داشته باشد. ممکن است یک تکنسین نیاز به دسترسی به پنل خدمات داشته باشد. یک بیمار ممکن است فقط برای چند دقیقه محصول را ببیند، اما شکل، صدا و حرکت می تواند بر راحتی او تأثیر بگذارد. من هر مورد استفاده را قبل از بحث در مورد رنگ ها، مواد یا استایل خارجی مطالعه می کنم. من سؤالاتی از قبیل: - چه کسی محصول را اداره می کند؟ - هر چند وقت یکبار رسیدگی می شود؟ - آیا کاربران دستکش خواهند پوشید؟ - آیا محصول نیاز به جابجایی بین اتاق ها دارد؟ - کارکنان چگونه آن را تمیز می کنند؟ - کدام قسمت ها نیاز به بازرسی منظم دارند؟ - چه چیزی می تواند باعث یک عملیات نادرست شود؟ این پاسخ ها طراحی را مؤثرتر از ترجیحات بصری به تنهایی هدایت می کنند. به عنوان مثال، یک مانیتور بیمار قابل حمل ممکن است با دست حمل شود، روی یک چرخ دستی قرار گیرد و در یک شیفت به چندین کابل متصل شود. یک مسکن عملی باید از هندلینگ پایدار، مسیریابی کابل شفاف و دسترسی آسان به پورت ها پشتیبانی کند. یک فرم بیرونی صاف ممکن است جذاب به نظر برسد، اما قسمت گرفتن، تعادل وزن و چیدمان کانکتور تأثیر بیشتری در استفاده روزانه دارد. ## مواد باید با شرایط کاری مطابقت داشته باشند انتخاب مواد بیشتر از ظاهر محصول تأثیر می‌گذارد. این می تواند دوام، روال تمیز کردن، وزن، کنترل حرارت و هزینه تولید را تحت تاثیر قرار دهد. من مواد را با شرایطی که محصول با آن مواجه می شود مقایسه می کنم: - تمیز کردن مکرر - تماس با دستکش و پوست - قرار گرفتن در معرض رطوبت - ضربه در حین حمل و نقل - حرارت ناشی از اجزای داخلی - دوره های طولانی نگهداری - مونتاژ و جداسازی مکرر ماده ای که در آزمایشگاه عملکرد خوبی دارد ممکن است انتخاب مناسبی برای یک کلینیک شلوغ نباشد. تیم طراحی باید درک کند که محصول پس از خروج از کارخانه چگونه مورد استفاده قرار می گیرد. طراحی سطح نیز شایسته توجه دقیق است. شیارهای عمیق، گوشه های تیز و شکاف های باریک می توانند تمیز کردن را دشوارتر کنند. ترانزیشن های گرد و درزهای کنترل شده ممکن است از فرآیند تمیز کردن ساده تری پشتیبانی کنند، مشروط بر اینکه با روش تولید و نیازهای عملکرد محصول مطابقت داشته باشند. انتخاب درست به تست، قابلیت تامین کننده و کاربرد مورد نظر محصول بستگی دارد. هیچ ماده واحدی برای هر کاربرد پزشکی مناسب نیست. ## تعامل شفاف از گردش کار بهتر پشتیبانی می‌کند یک محصول پزشکی باید وضعیت خود را بدون اجبار کاربران به حدس زدن در میان بگذارد. برچسب‌ها، نمادها، صداها، دکمه‌ها و صفحه‌ها همگی نقش دارند. من کنترل هایی را ترجیح می دهم که با توالی کار عادی کاربر مطابقت داشته باشند. عملکردهایی که اغلب استفاده می شوند باید به راحتی مکان یابی شوند. تا زمانی که کارکنان آموزش دیده بتوانند بدون اقدامات غیر ضروری به آنها دسترسی پیدا کنند، تنظیمات کمتر رایج می توانند محافظت شوند. یک رابط واضح ممکن است شامل موارد زیر باشد: - برچسب‌های ثابت - وضعیت عملکرد قابل مشاهده - بازخورد لمسی از کنترل‌های کلیدی - متن قابل خواندن در فاصله مشاهده مورد انتظار - اطلاعات زنگ منطقی - شناسایی ساده کابل و لوازم جانبی یک تخت بیمارستانی، برای مثال، ممکن است توسط پرستاران، مراقبان و بیماران استفاده شود. هر گروه نیازهای متفاوتی دارد. کارکنان ممکن است نیاز به دسترسی به عملکردهای بالینی داشته باشند، در حالی که بیماران ممکن است به یک کنترل ساده برای تنظیم موقعیت نیاز داشته باشند. جداسازی این عملکردها می تواند سردرگمی را کاهش دهد و از گردش کار در اطراف تخت پشتیبانی کند. رابط باید با کاربران نماینده آزمایش شود. طراحی که در طول بررسی داخلی آسان به نظر می رسد ممکن است باعث تردید در زمانی که کاربر دستکش می پوشد، تحت فشار کار می کند یا در یک زاویه غیر معمول ایستاده است. ## طراحی برای مونتاژ و نگهداری محصولات پزشکی قابل اطمینان به چیزی بیش از پوسته بیرونی بستگی دارند. ساختار داخلی بر کیفیت تولید و کار خدمات تاثیر می گذارد. من به دنبال راه‌هایی برای کاهش قطعات غیر ضروری، جلوگیری از مونتاژ نادرست، و آسان‌تر کردن بازرسی اجزای کلیدی هستم. یک تکنسین سرویس برای رسیدن به یک منطقه تعمیر و نگهداری مشترک، نیازی به حذف چندین قطعه نامرتبط ندارد. بررسی‌های طراحی مفید عبارتند از: 1. تأیید کنید که اجزاء دارای جهت نصب واضح هستند. 2. کانکتورهایی را که ممکن است در هنگام مونتاژ اشتباه گرفته شوند را جدا کنید. 3. از بست های مناسب برای فرکانس سرویس مورد انتظار استفاده کنید. 4. امکان دسترسی به قطعاتی که ممکن است نیاز به بازرسی یا تعویض داشته باشند را فراهم کنید. 5. کنترل حرکت کابل برای کاهش کشش و خم شدن. 6. تلورانس ها را قبل از شروع ابزارسازی مرور کنید. 7. تست مونتاژ با اپراتورهای تولید واقعی. یک سازنده دستگاه پزشکی ممکن است در طول تولید آزمایشی متوجه شود که اتصال کابل در داخل یک محفظه باریک دشوار است. حل این مشکل پس از شروع تولید انبوه می تواند بر هزینه و برنامه های تحویل تأثیر بگذارد. بررسی دسترسی، ترخیص ابزار، و سفارش مونتاژ در مرحله نمونه اولیه، گزینه های بیشتری را به تیم می دهد. ## نمونه های اولیه مشکلات عملی را آشکار می کنند مدل های کامپیوتری به ما کمک می کنند اندازه، تناسب و ظاهر را بررسی کنیم. نمونه‌های اولیه فیزیکی نشان می‌دهند که مدل‌های دیجیتال چه چیزی را ممکن است از دست بدهند. با یک نمونه اولیه، می‌توانم بررسی کنم: - کاربر می‌تواند محصول را به طور ایمن نگه دارد - صفحه نمایش از موقعیت‌های کاری معمولی قابل مشاهده است - دکمه‌ها را می‌توان با دستکش فشار داد - محصول متناسب با چرخ دستی‌ها یا قفسه‌های موجود است - ابزار تمیز کردن می‌توانند به سطوح اصلی برسند - درها، پوشش‌ها و پانل‌ها همانطور که انتظار می‌رود باز می‌شوند - بسته‌بندی محصول را در طول حمل و نقل محافظت می‌کند یا آزمایش نمونه مورد نیاز جایگزین نیست. این به تیم طراحی یک راه مفید برای یافتن مشکلات مربوط به مدیریت و گردش کار قبل از رسیدن محصول به مراحل بعدی توسعه می دهد. من همچنین توصیه می کنم با افراد خارج از تیم طراحی آزمایش کنید. مهندسان می دانند که هر ویژگی در کجا قرار دارد. کاربران جدید آن پیشینه را ندارند، بنابراین سؤالات و اشتباهات آنها می تواند شکاف هایی را در طراحی نشان دهد. ## انتخاب های طراحی بر هزینه کامل محصول تأثیر می گذارد قیمت خرید کمتر همیشه به معنای هزینه کل کمتر نیست. طرحی که مونتاژ آن بیشتر طول می کشد، به خدمات مکرر نیاز دارد یا چالش هایی برای تمیز کردن ایجاد می کند ممکن است فشار بیشتری بر عملکرد مشتری وارد کند. من هزینه را در طول چرخه عمر محصول بررسی می‌کنم: - استفاده از مواد - ابزارآلات - زمان مونتاژ - بازرسی کیفیت - بسته‌بندی - حمل و نقل - تعمیر و نگهداری - قطعات جایگزین - مدیریت پایان عمر این رویکرد به تعادل عملکرد، نیازهای تولید و اهداف تجاری کمک می‌کند. همچنین به شرکت های محصولات پزشکی مبنای واضح تری برای گفتگو با تامین کنندگان و شرکای تولیدی می دهد. ## یک مسیر عملی از ایده تا محصول فرآیند طراحی معمول من از نیازهای واقعی محصول پیروی می کند: - تعریف کاربران، محیط ها و وظایف کلیدی. - نقشه خطرات مرتبط با جابجایی، تمیز کردن، دسترسی و نگهداری. - چندین گزینه فرم و ساختار ایجاد کنید. - بررسی مواد و روش های ساخت. - ساخت نمونه های اولیه برای ارزیابی فیزیکی. - محصول را با کاربران مناسب تست کنید. - طراحی را بر اساس شواهد به روز کنید. - تهیه مدارک تولید و نقاط بازرسی. - نظارت بر بازخورد پس از راه اندازی. هر مرحله باید به یک سوال خاص پاسخ دهد. هنگامی که یک تصمیم طراحی را نمی توان از طریق نیازهای کاربر، آزمایش، داده های تولید یا الزامات خدمات توضیح داد، من آن را به عنوان نقطه ای می بینم که نیاز به بررسی بیشتری دارد. محصولات پزشکی قابل اعتماد توسط بسیاری از تصمیمات کوچک شکل می گیرند. محفظه، رابط، مسیر کابل، مواد، بست، برچسب و پانل خدمات همگی بر تجربه افرادی که از محصول استفاده می‌کنند و از آن نگهداری می‌کنند تأثیر می‌گذارند. طراحی صنعتی هوشمندتر به معنای افزودن ویژگی های بیشتر نیست. این بدان معناست که ویژگی‌های مناسب را برای درک، تولید، تمیز کردن، سرویس‌دهی و استفاده آسان‌تر کنید. اینجاست که یک محصول پزشکی بدون تکیه بر وعده های اغراق آمیز می تواند ارزش عملی پیدا کند.

تیم‌های مراقبت‌های بهداشتی به محصولاتی نیاز دارند که از روال‌های ایمن، عملکرد ثابت و ارتباطات واضح پشتیبانی کنند. یک دستگاه ممکن است در یک محیط آزمایشی به خوبی کار کند، اما استفاده روزانه نیازهای متفاوتی را به همراه دارد: پرسنل مشغول، تغییر نیازهای بیمار، روش‌های تمیز کردن، فاصله‌های آموزشی و زمان محدود. من به این نیازها از سمت کاربر نگاه می کنم. یک محصول باید به جای افزودن مراحل اضافی، متناسب با فرآیند مراقبت باشد. باید درک آن آسان باشد، نگهداری آن ساده باشد و توسط اطلاعاتی که به کارکنان کمک می کند از آن به درستی استفاده کنند پشتیبانی شود. ایمنی با طراحی عملی آغاز می شود. کنترل های شفاف می تواند به کاهش سردرگمی در حین استفاده کمک کند. برچسب‌های خوانا، دستورالعمل‌های قابل دسترس و طرح‌بندی که از الگوهای کاری آشنا پیروی می‌کند، می‌تواند از مدیریت بهتر پشتیبانی کند. مواد و راهنمای تمیز کردن باید با تنظیماتی که محصول در آن استفاده می شود مطابقت داشته باشد. کارکنان همچنین باید بدانند که چه چیزی را قبل از استفاده بررسی کنند، چه علائمی ممکن است نیاز به توجه داشته باشند و چگونه یک نگرانی را گزارش کنند. یک محصول ایمن تنها با یک ویژگی تعریف نمی شود. این بستگی به ارتباط بین طراحی، آموزش، نگهداری و تمرین روزانه دارد. عملکرد باید با استفاده مورد نظر مطابقت داشته باشد. کارکنان مراقبت های بهداشتی اغلب چندین کار را همزمان مدیریت می کنند. آنها به تجهیزاتی نیاز دارند که به روشی قابل پیش بینی پاسخ دهد و بازخورد مفیدی را بدون افزودن پیچیدگی غیر ضروری ارائه دهد. عملکرد پایدار می‌تواند از گردش کار روان‌تر پشتیبانی کند، در حالی که راه‌اندازی ساده می‌تواند زمان صرف شده برای تصحیح اشتباهات قابل اجتناب را کاهش دهد. برای مثال، کلینیکی که یک اتاق معاینه را آماده می‌کند، ممکن است در یک شیفت بارها از یک دستگاه استفاده کند. اگر مراحل راه‌اندازی واضح باشد و فرآیند تمیز کردن آسان باشد، کارکنان می‌توانند به جای جستجوی دستورالعمل‌ها، توجه بیشتری را به بیمار اختصاص دهند. اعتماد بیمار از طریق مراقبت قابل مشاهده رشد می کند. بیماران ممکن است ندانند یک محصول پزشکی چگونه کار می کند، اما متوجه نحوه کار با آن می شوند. یک توضیح آرام، تجهیزات تمیز، ارتباط محترمانه و آماده سازی دقیق می تواند تجربه آنها را شکل دهد. هنگامی که کارکنان می توانند محصول را به زبان ساده توضیح دهند، بیماران بیشتر احساس می کنند از مراقبت هایی که دریافت می کنند مطلع می شوند. اعتماد همچنین به ارتباط صادقانه بستگی دارد. اطلاعات محصول باید کاربرد مورد نظر، شرایط عملیاتی، نیازهای تعمیر و نگهداری و محدودیت های شناخته شده را شرح دهد. جمله بندی واضح به سازمان های مراقبت های بهداشتی کمک می کند تا تصمیماتی متناسب با رویه های خود بگیرند. یک رویکرد عملی برای انتخاب محصول شامل موارد زیر است: - بررسی محیط استفاده و مراقبت مورد نظر. - بررسی کنید که آیا طرح با گردش کار کارکنان مطابقت دارد یا خیر. - دستورالعمل های تمیز کردن، ذخیره سازی و نگهداری را بخوانید. - تأیید کنید که کاربران می توانند آموزش مناسب را دریافت کنند. - نحوه نظارت بر عملکرد پس از نصب را بررسی کنید. - جمع آوری بازخورد از کارکنان و بیماران در صورت لزوم. - سوابق چک ها، خدمات و مسائل گزارش شده را نگه دارید. این فرآیند می‌تواند نیازهایی را آشکار کند که در طول یک نمایش کوتاه به راحتی از دست می‌روند. یک پرستار ممکن است متوجه شود که هنگام پوشیدن دستکش، دسترسی به کنترل دشوار است. یک تکنسین ممکن است مرحله تعمیر و نگهداری را شناسایی کند که به ابزار اضافی نیاز دارد. ممکن است بیمار به این نکته اشاره کند که درک زنگ هشدار یا نمایشگر سخت است. هر نما می تواند به بهبود استفاده روزانه کمک کند. من معتقدم عملکرد بیمار محور از طریق انتخاب های کوچک و قابل تکرار ساخته می شود. این از دستورالعمل های واضح، پشتیبانی مسئولانه، آزمایش دقیق و تمایل به گوش دادن پس از ورود محصول به سرویس ناشی می شود. ایمنی از فرآیند مراقبت محافظت می کند. عملکرد از کار تیم های مراقبت های بهداشتی پشتیبانی می کند. اعتماد بیمار به تجربه معنایی انسانی می بخشد. هنگامی که این سه حوزه با هم در نظر گرفته می شوند، سازمان ها می توانند راه حل هایی را انتخاب کنند که از کارکنان آنها حمایت می کند و به افرادی که مراقبت می شوند احترام می گذارد.

محصولات پزشکی با بار طراحی بالاتری نسبت به بسیاری از کالاهای مصرفی روبرو هستند. یک مشکل کوچک در یک دکمه، نمایشگر، محفظه یا فرآیند تمیز کردن می تواند بر نحوه استفاده ایمن از دستگاه تأثیر بگذارد. من دیده ام که تیم ها بر روی ظاهر و عملکرد اصلی تمرکز می کنند در حالی که از شرایط روزانه که قابلیت اطمینان محصول را شکل می دهد نادیده می گیرند. یک محصول پزشکی قابل اعتماد با دید واضحی از نحوه استفاده مردم از آن شروع می شود. طراحی باید از بیمار، پزشک، تکنسین و تیم خدمات در هر مرحله پشتیبانی کند. ** با شرایط کاری واقعی کاربر شروع کنید ** من با ترسیم محیط روزانه محصول شروع می کنم. یک دستگاه ممکن است: - با دستکش استفاده شود - چندین بار در روز تمیز شود - بین اتاق ها جابجا شود - به تجهیزات دیگر متصل شود - در معرض قطرات، لرزش، گرما یا رطوبت باشد - تحت استرس یا نور ضعیف کار کند - توسط افرادی با سطوح مختلف آموزش استفاده شود این جزئیات بر شکل، مواد، کنترل ها، برچسب ها و برنامه نگهداری تاثیر می گذارد. برای مثال، پمپ تزریق به کنترل‌هایی نیاز دارد که شناسایی آن‌ها در زمانی که پرستار دستکش می‌پوشد و تحت فشار زمان کار می‌کند، آسان باشد. یک سطح صاف ممکن است جذاب به نظر برسد، با این حال سطحی با بافت نامناسب ممکن است بعد از تمیز کردن سخت شود. یک صفحه نمایش کوچک ممکن است باعث صرفه جویی در فضا شود، اما می تواند خواندن اطلاعات کلیدی را از حالت ایستاده سخت تر کند. طراحی صنعتی به این شرایط روزانه جایگاهی در طرح محصول می دهد. از فرم برای کاهش اشتباهات استفاده کنید طراحی خوب محصول پزشکی تنها به حافظه بستگی ندارد. به کاربران نشانه های بصری و فیزیکی می دهد. من به سوالاتی مانند: - آیا کاربر می تواند جلو را از پشت تشخیص دهد؟ - آیا می توان دو کانکتور مشابه را با هم اشتباه گرفت؟ - آیا دسته نشان می دهد که دست را کجا قرار دهیم؟ - آیا کاربر می تواند احساس کند که یک پوشش کاملا بسته شده است؟ - آیا کنترل ها به اندازه کافی از هم فاصله دارند؟ - آیا محصول زمانی که یک کار کامل می شود علامت واضحی می دهد؟ شکل، رنگ، صدا، مقاومت و حرکت همگی می توانند از استفاده صحیح پشتیبانی کنند. یک رابط ممکن است از یک فرم مجزا برای کاهش سردرگمی استفاده کند. درب باتری ممکن است هنگام قفل شدن صدای کلیک واضحی ایجاد کند. یک صفحه کنترل ممکن است عملکردهای راه اندازی را از اقدامات اضطراری جدا کند. این انتخاب ها جایگزین دستورالعمل یا آموزش نمی شوند. آنها درک محصول را در زمانی که کاربر مشغول است آسان تر می کنند. مواد را برای طول عمر کامل محصول انتخاب کنید انتخاب مواد مدت ها پس از مرحله نمونه اولیه بر قابلیت اطمینان تأثیر می گذارد. من نحوه پاسخ هر ماده را ارزیابی می‌کنم: - تمیز کردن مکرر - دستمال‌های حاوی الکل - ضدعفونی‌کننده‌های ملایم - قرار گرفتن در معرض حرارت - خراش‌ها - روغن‌های پوست - ضربه - تماس طولانی‌مدت با کابل‌ها و لوازم جانبی یک ماده می‌تواند یک بررسی ظاهری اولیه را پشت سر بگذارد و بعد از ماه‌ها استفاده همچنان مشکلاتی ایجاد کند. یک پوشش ممکن است در نزدیکی دکمه‌ای که اغلب لمس می‌شود پوشیده شود. یک گیره پلاستیکی ممکن است پس از باز کردن مکرر استحکام خود را از دست بدهد. یک برچسب چاپ شده ممکن است پس از تمیز کردن منظم محو شود. یک بررسی مفید طراحی این شرایط را قبل از تکمیل ابزار تولید آزمایش می کند. سپس تیم می‌تواند ضخامت دیوار، پرداخت سطح، بست‌ها، مهر و موم یا برچسب‌ها را در حالی که تغییرات هنوز قابل کنترل هستند، تنظیم کنند. طراحی برای نظافت و خدمات محصولات پزشکی اغلب نیاز به تمیز کردن مکرر دارند. شکاف ها، پیچ های باز، گوشه های تیز و اتصالات ناهموار می توانند این کار را سخت تر کنند. من سطوحی را ترجیح می دهم که دسترسی به آنها آسان و بررسی آنها آسان باشد. شکاف های پنهان کمتر می تواند احتمال تجمع باقی مانده را کاهش دهد. زمانی که سرویس روتین نیاز به دسترسی دارد، پوشش‌ها باید بدون ابزار غیرعادی باز شوند. قطعاتی که نیاز به تعویض دارند باید جهت گیری واضح و اتصال پایدار داشته باشند. تیم های خدمات نیز به یک مسیر تعمیر عملی نیاز دارند. اگر یک تکنسین مجبور شود چندین قطعه نامرتبط را برای رسیدن به یک قطعه فرسوده حذف کند، زمان سرویس افزایش می‌یابد و خطر آسیب افزایش می‌یابد. یک طرح داخلی مدولار می‌تواند بازرسی را مستقیم‌تر کند، مشروط بر اینکه اتصالات امن باقی بمانند و مونتاژ نقاط خرابی جدیدی ایجاد نکند. محصول را با کاربران واقعی تست کنید یک محصول می تواند در یک استودیوی طراحی ساده به نظر برسد و در یک کلینیک گیج کننده باشد. من از پرستاران، تکنسین‌ها، بیماران و مراقبان می‌خواهم که کارهای مشترک را با مدل‌های اولیه انجام دهند. بازخورد آنها اغلب مسائلی را نشان می دهد که بررسی های فنی از قلم می افتند. پزشک ممکن است محصول را از زاویه ای غیرمنتظره نگه دارد. یک تکنسین ممکن است اتصالی را شناسایی کند که دسترسی به آن سخت است. ممکن است بیمار نمادی را که برای تیم طراحی واضح به نظر می‌رسد، اشتباه متوجه شود. این مشاهدات به ارتباط مفهوم محصول با استفاده روزانه کمک می کند. آزمایش باید وظایف عادی و اشتباهات احتمالی را پوشش دهد. این تیم می‌تواند نحوه بارگیری کارتریج، اتصال کابل، تمیز کردن سطح، خواندن هشدار یا آماده‌سازی محصول را برای ذخیره‌سازی تماشا کند. جلسات کوتاه با چندین کاربر می تواند الگوهای تکراری را نشان دهد. طراحی صنعتی را با مهندسی پیوند دهید قابلیت اطمینان تنها از ظاهر به دست نمی آید. طراح صنعتی، مهندس مکانیک، مهندس برق، تیم کیفیت و سازنده باید خطرات مشابهی را بررسی کنند. تغییر طراحی ممکن است بر موارد زیر تأثیر بگذارد: - ضد آب - مدیریت حرارت - عملکرد افت - زمان مونتاژ - تحمل قطعات - مسیریابی کابل - اسناد نظارتی - سازگاری تولید به عنوان مثال، افزودن یک محفظه قوی تر ممکن است از لوازم الکترونیکی محافظت کند اما وزن را افزایش دهد. محفظه نازک تر ممکن است هندلینگ را بهبود بخشد اما فضای کمتری برای محافظت در برابر ضربه باقی می گذارد. انتخاب مناسب به استفاده از دستگاه، مشخصات ریسک و محدودیت های تولید بستگی دارد. من تصمیماتی را ترجیح می دهم که با دلیل واضح ثبت شوند. این به تیم کمک می کند تا بفهمد چرا یک ویژگی وجود دارد و چه چیزی باید هنگام تغییر طراحی محافظت شود. محصولات پزشکی قابل اعتماد با انتخاب های کوچک بسیاری شکل می گیرند. یک دستگیره شفاف، صفحه نمایش خوانا، سطح قابل تمیز کردن، اتصال ایمن و ساختار قابل سرویس می توانند با هم کار کنند تا اصطکاک روزانه را کاهش دهند. وقتی یک محصول پزشکی را بررسی می‌کنم، فقط نمی‌پرسم حرفه‌ای به نظر می‌رسد یا خیر. می پرسم پس از دست زدن، تمیز کردن، حمل و نقل، تعمیر و استفاده مکرر تحت فشار چگونه رفتار می کند. این دیدگاه گسترده تر به تبدیل طراحی صنعتی به بخشی عملی از قابلیت اطمینان محصول کمک می کند.

تیم های مراقبت های بهداشتی به چیزی بیش از محصولی نیاز دارند که به صورت نمایشی کار کند. آنها به یک راه حل پزشکی نیاز دارند که متناسب با روال روزانه باشد، از مراقبت از بیمار پشتیبانی کند، از داده ها محافظت کند، و زمانی که کارکنان مشغول هستند، عملی باقی بماند. من فشار را درک می کنم. یک پرستار ممکن است نیاز داشته باشد که چندین بیمار را در یک دوره کوتاه بررسی کند. ممکن است یک مدیر کلینیک نیاز به اتصال تجهیزات جدید به سیستم ثبت موجود داشته باشد. یک تیم تدارکات ممکن است قبل از تأیید خرید به اسناد واضح نیاز داشته باشد. اگر راه حلی مراحل اضافی، هشدارهای نامشخص یا تعمیر و نگهداری دشوار ایجاد کند، ارزش آن می تواند به سرعت کاهش یابد. من راه حل های پزشکی را حول این نیازها طراحی می کنم. ** من با فرآیند مراقبت شروع می کنم ** هر محیط مراقبت های بهداشتی گردش کار خاص خود را دارد. یک کلینیک اجتماعی ممکن است بر غربالگری سریع و سوابق ساده تمرکز کند. یک بخش بیمارستان ممکن است به یکپارچه سازی دستگاه، مجوزهای کاربر و گزارش های حسابرسی نیاز داشته باشد. ارائه‌دهنده مراقبت‌های خانگی ممکن است دسترسی از راه دور و دستورالعمل‌های مناسب برای بیمار را ارزشمند بداند. من با پرسیدن سؤالات عملی شروع می کنم: - چه کسی از راه حل استفاده خواهد کرد؟ - چه وظیفه ای باید پشتیبانی کند؟ - کار کجا انجام می شود؟ - چه اطلاعاتی باید ثبت شود؟ - چه چیزی می تواند باعث تاخیر یا سردرگمی شود؟ - کارکنان پس از نصب به چه پشتیبانی نیاز دارند؟ این پاسخ ها طرح محصول را شکل می دهند. من دستگاه، نرم افزار، آموزش و خدمات را به عنوان قطعات جداگانه در نظر نمی گیرم. آنها باید با هم کار کنند. تجربه کاربر را واضح نگه می دارم یک ابزار پزشکی ممکن است توسط متخصصان باتجربه، کارکنان جدید، بیماران یا مراقبین استفاده شود. هر گروه به یک مسیر روشن نیاز دارد. برای دستگاه مانیتورینگ، این موارد ممکن است شامل موارد زیر باشد: - دستورالعمل‌های ساده صفحه - اندازه‌گیری‌های آسان برای خواندن - تنظیمات هشدار پاک کردن - راه‌اندازی مرحله به مرحله - پیام‌های خطایی که توضیح می‌دهد چه کاری باید انجام شود - راهنمایی تمیز کردن و ذخیره‌سازی - دسترسی به دفترچه‌های راهنمای کاربر و مخاطبین پشتیبانی طراحی خوب به معنای حذف تمام جزئیات نیست. یعنی نمایش جزئیات درست در زمان مناسب. در طول پاسخ COVID-19، نظارت از راه دور به برخی از تیم های مراقبتی کمک کرد تا بیماران را در خارج از محیط های بیمارستانی سنتی ردیابی کنند. این مقدار به تنهایی از راه دور بدست نیامده است. کارکنان همچنین به دستورالعمل های قابل اعتماد، مراحل تشدید واضح و راهی برای بررسی اطلاعات بیمار بدون افزودن کارهای غیر ضروری نیاز داشتند. من ایمنی را در فرآیند ایجاد می کنم محصولات پزشکی باید از ابتدا با بررسی های ایمنی توسعه یابند. من استفاده مورد نظر، سوء استفاده احتمالی، جریان داده، نیازهای تعمیر و نگهداری و الزامات آموزش کاربر را بررسی می کنم. بررسی عملی ممکن است شامل موارد زیر باشد: 1. الزامات محصول 2. ارزیابی ریسک 3. آزمایش نمونه اولیه 4. بررسی قابلیت استفاده 5. تأیید فنی 6. بررسی اسناد و مدارک 7. آموزش کارکنان 8. پشتیبانی پس از نصب آزمایش باید شامل افرادی باشد که از راه حل استفاده می کنند. طرحی که در مطب ساده به نظر می رسد ممکن است در اتاق درمان شلوغ متفاوت باشد. یافتن یک دکمه در یک صفحه نمایش بزرگ ممکن است آسان باشد اما استفاده از آن با دستکش سخت تر است. اخطار ممکن است دقیق باشد اما تحت فشار هنوز نامشخص باشد. این جزئیات می تواند بر مراقبت روزانه تأثیر بگذارد، بنابراین من بازخورد کاربر را به عنوان بخشی از کار طراحی در نظر می گیرم. من از اتصال سیستم و مدیریت داده ها پشتیبانی می کنم بسیاری از سازمان های مراقبت های بهداشتی در حال حاضر از سوابق الکترونیکی سلامت، ابزارهای زمان بندی، سیستم های آزمایشگاهی یا پلت فرم های صورتحساب استفاده می کنند. یک راه حل جدید باید قبل از خرید در برابر محیط فعلی ارزیابی شود. من بررسی می کنم: - فیلدها و قالب های داده - سطوح دسترسی کاربر - سازگاری با دستگاه - نیازهای شبکه - فرآیندهای پشتیبان گیری از داده ها - سوابق حسابرسی - رویه های به روز رسانی نرم افزار - کنترل های حریم خصوصی و امنیتی. یکپارچه سازی به فناوری مشتری، رویه های محلی و نیازهای فروشنده بستگی دارد. یک بررسی فنی واضح به خریدار مبنای بهتری برای برنامه ریزی می دهد. من مورد تجاری را عملی می کنم خریدار مراقبت های بهداشتی ممکن است بیشتر از قیمت خرید مقایسه کند. تصمیم کامل می تواند شامل نصب، آموزش، نگهداری، مواد مصرفی، به روز رسانی نرم افزار، زمان کارکنان و پاسخگویی به خدمات باشد. برای مثال، یک کلینیک سرپایی کوچک ممکن است دستگاهی با قیمت اولیه پایین‌تر انتخاب کند، سپس متوجه شود که کارکنان زمان بیشتری را صرف وارد کردن دستی نتایج می‌کنند. کلینیک دیگری ممکن است راه حلی با هزینه راه اندازی بالاتر انتخاب کند اما از طریق ارتباط مناسب با سیستم سوابق موجود خود، ورود مکرر داده ها را کاهش دهد. انتخاب مناسب به گردش کار، بودجه و برنامه خدمات بستگی دارد. من به تیم ها کمک می کنم این عوامل را به زبان ساده مقایسه کنند. یک پیشنهاد مفید باید توضیح دهد که راه حل چه کاری انجام می دهد، چه کاری انجام نمی دهد، مشتری باید چه چیزی را آماده کند و چگونه پشتیبانی ارائه می شود. من بعد از تحویل درگیر می‌مانم نصب تنها بخشی از تجربه مشتری است. کارکنان ممکن است به آموزش تجدید نظر نیاز داشته باشند. کارمندان جدید ممکن است به تیم ملحق شوند. به روز رسانی نرم افزار ممکن است یک صفحه یا فرآیند را تغییر دهد. تجهیزات ممکن است به بررسی های برنامه ریزی شده نیاز داشته باشند. طرح پشتیبانی من می‌تواند شامل موارد زیر باشد: - راهنمایی نصب - آموزش کاربر - مطالب با مرجع سریع - اطلاعات تعمیر و نگهداری - کمک از راه دور یا در محل - ردیابی مشکلات - جمع‌آوری بازخورد - بررسی جلسات پس از استقرار. این اقدامات به سازمان کمک می کند تصمیم بگیرد که آیا راه حل به هدف مورد نظر خود می رسد یا خیر. یک راه حل پزشکی از طریق طراحی واضح، آزمایش دقیق، ارتباط صادقانه و پشتیبانی قابل اعتماد اعتماد را به دست می آورد. من روی سفر کامل از اولین نیاز تا استفاده روزانه تمرکز می کنم. این رویکرد به تیم‌های مراقبت‌های بهداشتی کمک می‌کند تا ابزارهایی را انتخاب کنند که متناسب با کارشان باشد و به بیماران تجربه مراقبت روان‌تری را ارائه دهند. با ما در Shirlin.Su تماس بگیرید: shirlin.su@mac.minaik.com/WhatsApp +8617751097908.

1. سازمان جهانی بهداشت (2019) دستورالعمل‌های WHO در مورد بهداشت دست در مراقبت‌های بهداشتی 2. سازمان بین‌المللی استانداردسازی (2015) ISO 14971 تجهیزات پزشکی کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی 3. سازمان بین‌المللی استاندارد (2016) ISO 13485 تجهیزات پزشکی ISO Quality Management Systems (2015) IEC 62366-1 کاربرد مهندسی کاربردپذیری در دستگاه های پزشکی